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    大慶實(shí)現醫療器械“采購招投標”全程管控

    發(fā)布日期:2014年11月17日 閱讀: 來(lái)自:本站原創(chuàng )

    醫藥網(wǎng)11月15日訊 
      近日,記者從市食藥監局獲悉,我市醫療器械“五整治”活動(dòng)取得階段性成果,其中,對大型醫療器械,從設備采購招投標到使用再到最終淘汰,實(shí)現全程管控。
       CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機等大型醫療器械,在各大醫院被廣泛應用,這些儀器所提供的數據,已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據。由于體制、制度等方面的不盡完善,對這些儀器設備的監管一直是我市的一個(gè)難點(diǎn)。在今年的醫療器械“五整治”活動(dòng)中,執法人員就發(fā)現一些問(wèn)題,比如,有的醫療設備進(jìn)貨票據是手寫(xiě)的,不僅項目不全,內容也不規范;有的設備進(jìn)貨票據丟失了或者沒(méi)有進(jìn)貨票據,供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到;有的醫療機構采購二手醫療設備和拼裝設備,更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營(yíng),醫療機構是從無(wú)證企業(yè)購進(jìn)醫療設備。
       “全市醫療設備采購費用每年近億元,大型醫療設備在將來(lái)的應用必然會(huì )越來(lái)越廣泛,所以,必須要強化管理。”市食藥監局工作人員說(shuō),要想管好這些關(guān)乎生命的“大家伙”,就得全程介入,從采購的時(shí)候就得入手,同時(shí),要掌握好“在用”動(dòng)態(tài)并盯緊設備最終“流向”。
      工作人員告訴記者,招標采購是醫療設備進(jìn)入醫療機構的主渠道,然而招標單位對醫療器械合法資質(zhì)認定方面存在專(zhuān)業(yè)程度不足、認定所需時(shí)間不夠和對新的政策法規了解不全等問(wèn)題,為了解決這個(gè)問(wèn)題,今年,市食藥監局與大慶油田醫療器械招標單位進(jìn)行了深入探討并達成一致意見(jiàn),在儀器招標時(shí),市食藥監局指派專(zhuān)門(mén)人員開(kāi)展投標產(chǎn)品和投標企業(yè)的資質(zhì)合法性查驗,從源頭上防范風(fēng)險。目前,市食藥監局共查驗大慶油田醫療器械招標采購6批次,核查相關(guān)資質(zhì)33個(gè)標段,涉及88家企業(yè)、332臺套醫療設備,發(fā)現12家醫療器械供貨企業(yè)資質(zhì)證照不規范并退審。據悉,這種“事前”介入的辦法,會(huì )適時(shí)在市管醫院逐步推開(kāi)。
       抓好設備“源頭”的同時(shí),還要給在用設備上“戶(hù)口”。工作人員說(shuō),今年,他們對全市各醫療機構在用價(jià)值萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行普查,并將設備運行狀況和資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前區級以上醫療機構、大部分民營(yíng)醫療機構、部分齒科診所建立了電子檔案基礎數據,內容涵蓋醫療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊證、進(jìn)貨票據、發(fā)票等,做到了可追溯動(dòng)態(tài)監管。
       設備淘汰了,也不能隨便就處理。工作人員說(shuō),針對醫療機構在用設備無(wú)法證明其來(lái)源的、超期服役的、結果失準無(wú)法修復的、已經(jīng)停用的,市食藥監局會(huì )動(dòng)員醫療機構主動(dòng)申請報廢。對報廢的設備,打算采取登記造冊、建立檔案的辦法,嚴密監控其動(dòng)向,避免任何形式的銷(xiāo)售、轉讓、租賃、捐贈行為發(fā)生,在企業(yè)銷(xiāo)毀或以廢品形式變賣(mài)時(shí)到現場(chǎng)監督,目前,此項工作已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

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